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一级文件文件、三级文件四级文件的定义和区别

一阶文件: 质量手册、质量方针、质量目标。当然最新版本的 ISO 9001:2015 已经取消了质量手册。 二阶文件: 程序文件(ISO)要求必须建立的程序文件。 明确各个部门及职能的具体分工及工作衔接。比如说研发程序、采购程序、生产制造程序、采购程序、不良品处理程序啊等。

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